隨著人民生活水平的逐步提高和人們對食品安全要求的日益重視，藥品安全生產管理的流程也逐步完善，我國藥品無塵車間的潔凈度要求越來越高，目前全國所有藥品無塵車間推廣凈化車間布局，整個藥品無塵車間按照國家《藥品生產質量管理規范(GMP)98》和《潔凈車間施工及質量驗收規范》執行。以下文章將深入闡述藥品無塵車間改造工程的基本要求。
萬級藥廠無塵車間凈化系統設計
無塵車間室內氣流倒灌，為防止室外氣流倒灌。防止無塵車間的凈化空調系統停止運行時，室外空氣倒灌流入室內，引起污染和沉積。工程中常用的防倒灌措施是：
?、俨捎迷O置中效過濾器，這種方式結構簡單.維護方便;
?、诓捎弥够亻y，使用方便，但密閉性較差;
?、鄄捎妹荛]閥，密閉性好，但結構復雜，管理不便;
?、懿捎米钥匮b置。
2 含有易燃.易爆局部排風系統的防火防爆。
3 排風介質中有害物濃度及排放量超過國家或地區有害物排放濃度及排放量規定時，應進行無害化處理。
4 對含有水蒸氣和凝結性物質的排風系統，應設坡度及排放口。無塵車間內的換鞋.存外衣.盥洗.廁所和淋浴等生產輔助房間，應采取通風措施，其室內的靜壓值，應低于潔凈區。
萬級藥廠無塵車間裝修流程
潔凈車間裝修工程流程
1.承擔潔凈車間工程的施工企業，應具有相應的工程施工資質和等級，并應具有完善的質量管理體系。
2.潔凈車間的施工應按照設計文件和合同的內容進行。修改設計時，應經原設計單位確認.簽證，并經施工單位批準。
3.潔凈車間施工前，應根據具體工程的特點制定施工方案和程序，確保各工種協調施工，階段清晰，交接清晰，確保整體施工質量和安全運行。
4.施工企業在承擔深化潔凈車間項目各設計圖紙的施工詳圖設計時，應執行現行國家標準《潔凈車間設計規范》GB根據50073的相關規定，應加強具有質量管理體系的設計質量管理。施工詳圖應經原設計單位書面同意或確認，施工單位同意后方可進行。
5.潔凈車間工程竣工驗收的系統調試應在施工單位和監理單位的共同參與下進行。建筑施工企業負責系統的調試和測試。負責調試的單位應當有專職的調試和測試技術人員，并符合本規范的測試儀器。
萬級藥廠無塵車間怎么做
1.建造主體結構。無塵車間結構材料要選用夾芯彩鋼板。如果有土建墻的就選用五厘米的，如果沒有土建墻的就選用十厘米的。
2.安裝通風管道。通風管道要根據車間的大小來選擇，材料要選擇渡鋅板制作，在剪裁要做到嚴絲合縫，保證材料無孔洞，經久耐用。
3.地面施工。無塵車間施工十分重要，其地面通常是用環氧自流坪及塑料PVC地板。因為這兩種材料不易起灰塵，還能防靜電。
萬級藥廠無塵車間通風系統施工
1.風管.零部件.配件制作，咬口形式為單咬口.角咬口.聯合咬口等。
2.制作風管時，應按板材下料，盡量減少接縫，具體規定如下:
?、?矩形風管底邊寬800㎜里面沒有接縫，800㎜-1000㎜只有一個接縫，2400㎜里面有兩個接縫，以上尺寸禁止有水平接縫。
?、?基礎系列應優先使用圓形風管，矩形風管長邊與短邊的比例不應大于4:1。
?、?拼接咬口采用單平咬口，注意轉角咬口時，將拼接平整面放在管內壁上，不有反轉現象。
?、?柔性短管生產選用軟橡膠板或人造革，制作要求內壁光滑，縱縫膠合平整，無孔洞或漏膠縫隙。
萬級藥廠無塵車間凈化空調的施工
無塵車間水系統凈化空調施工
無塵車間裝修水系統空調施工的初步處理應根據施工要求逐步安排材料進場，嚴格注意施工材料的檢驗驗收，確保質量符合要求。同時，應根據施工要求完成支架和吊架的生產，并特別注意防腐和除銹處理。這些早期處理是后續施工順利進行的重要前提。
1.無塵車間水系凈化空調管道施工
焊接連接處理管道附著的油漆和污垢是焊接前的必要工作。管道清潔是保證焊接施工質量的重要環節。在整個焊接施工過程中， 應確保管道內壁水平對齊，錯邊數量應小于 1mm，從焊縫中心到管道的彎曲起點不應小于管道外徑1010cm。采用正確的焊接方法，完成后應有效處理碎片，并及時驗收焊接工程的質量。在螺紋連接施工過程中，焊接管安裝前應清洗管膛，將鉛油涂在螺紋連接管上，包裹麻布并固定。同時，除麻線外，所有管口均應增加臨時絲堵塞。
2.無塵車間水系凈化空調管道水壓試驗：
?、賶毫λO備通常需要在正式試驗前沖洗，此時壓力不應大于 1m洗管道時避免進入贓物;
?、趯⒃噳罕眠B接到一樓或室外管道入口;
?、蹏栏穸氯?，提前預留備用口進口，然后關閉低處防風閥和排水閥，最后打開最高處的閥門。此時，可進行水壓試驗;
?、艽蜷_水源閥門充水，水滿后放入無塵車間冷空氣，然后關閉閥門;
?、葑屑?全面地檢查系統。管道系統沖洗。管道試壓合格后，應拆除孔板.過濾器等裝置，然后沖洗。沖洗水壓通?？刂圃?0.3Mpa。
萬級藥廠無塵車間凈化車間每平米造價是多少
工程表示，凈化車間的造價在每平米幾百元到幾千元不等，因為影響凈化車間造價的因素有很多，比如說凈化等級.設計要求等等。
1.潔凈等級
不同的行業有著不用的需求，所以對于凈化車間的潔凈等級要求也是不同的。常見的潔凈等級有十級.百級.千級.萬級.十萬級。數值越小，潔凈等級越高，建造難度和對應的設備要求也就越高，因此造價也就越高。100級的凈化車間潔凈度已經是很高的了，可以用于生產外科手術器具制造。
2.設計需求
在實際的操作過程中，每個客戶都會有相應的要求，從而廠家都會根據客戶要求設計適合的凈化車間建造方案，不同的方案所需要花費的人力物力，設備花費也是不同的。比如常見的由分體空調柜機和FFU送風口組合設計的簡易凈化車間設計方案，建造而成的凈化車間潔凈級別不高，花費較少，主要適用于一些對環境要求不嚴格的企業。
凈化車間每平米造價多少錢?需要根據相關行業的需求，從而來確定最終的價格。因為每個客戶對于凈化車間的潔凈等級.設計要求.面積等都不同，所以獲取報價的話需要跟凈化工程公司做好相關的溝通。
