診斷試劑作為藥品的一種，它的生產環境也是非常重要的，所以需要建設符合標準的生產車間。這篇文章小編給大家介紹一下診斷試劑gmp車間建設的相關內容。

　　診斷試劑gmp車間建設之前應根據藥品gmp要求給不同的生產階段設置不同的潔凈度等級，藥品潔凈度等級一般是分為ABCD四個等級，A級高風險操作區適合生產一些比較重要的生產工序，如灌裝區;B級是指無菌配制和灌裝等高風險操作A級區所處的背景區域;而C級和D級則是藥品生產過程中重要程度較低的操作區。只有設置了正確的潔凈度等級，才能更好的保證試劑藥品的生產質量。

　　根據診斷試劑的不同的潔凈區域、不同溫濕度要求或某散發廢棄的工序來劃分不同的凈化送風和排風系統;另外，氣流的流型應根據凈化車間的不同潔凈度等級來設置，氣流組織應該順暢，并且設置合適的換氣次數，新風的設置要符合正壓的需求以及車間人員的需要。工藝布局要滿足生產的需要，一般設置潔凈區、人員凈化區、物流凈化區和其他輔助用房。合理設置參光通道和消防通道。不同潔凈度等級的生產車間之間應根據需要設置緩沖間、氣閘室、傳遞窗、風淋室等。

　　診斷試劑gmp車間的地面一般采用PVC地板、環氧自流平地坪或是水磨石地板，比較平整、耐酸堿腐蝕;圍護結構和吊頂一般采用彩鋼板，施工的適合注意平整，接口應密封好，無裂縫。門窗一般需要選用金屬材料，這種材料嚴密性好，也不易變形。外窗采用雙層結構，空調機組的進風口需要安裝止回閥，并且應密封好。通水管道應無毒、耐腐蝕、易清潔和消毒，可以選用不銹鋼、聚丙烯等材料的水管。車間還應配備滅蠅燈、擋鼠板等防蟲防鼠的裝置，以免蟲子老鼠闖進潔凈車間。