注射劑作為醫療器械產品，其生產車間自然是要嚴格按照gmp要求來設計建設的，而且生產環境要求也是很高的，這篇文章給大家介紹下注射劑gmp車間布局設計的相關知識。

　　注射劑gmp車間的房間布局有以下需要注意的：應設置洗滌配濾室、灌封室、滅菌室、注射用水制備室、包裝室、質檢室等幾個基本的房間。并且這些房間的布局不能隨意布局，需要考慮到生產工藝的銜接，上下流程連續的房間布置在相鄰位置，流程路線盡量短，還要避免往返，同時避免不同材料之間的交叉污染與混雜。應注意設計獨立的人流、物流通道，以避免任務之間的交叉污染。人流通道還需要設計更衣室和一些凈化設備，人員進入潔凈室之前應在更衣室更換專用的衣服、鞋子，戴無塵帽等，通過凈化設備的凈化除塵除菌后才能進入到潔凈室。而物流通道用以傳輸物品，可以采取機械傳送也可以采取人工傳送，一般物流通道是需要設計傳遞窗、緩沖間這些，物品經緩沖間凈化后，通過傳遞窗紫外燈殺菌后傳入潔凈室內。

　　除了以上房間布局外，注射劑gmp車間還有一些房間參數需要設置好。通常我們將注射劑生產車間劃分為3個生產區，即潔凈區、控制區、一般生產區。潔凈區一般是對潔凈度有較高要求的生產區，潔凈度一般設置為萬級或是百級;控制區的對空氣潔凈度是有一定要求的生產區，其潔凈度等級一般為10萬級，或是10萬級以上;而一般生產區，對空氣潔凈度沒有特別的要求。注射劑的潔凈區一般溫度要求是18℃~24℃，相對濕度控制在45%~65%。