注射劑由于直接與人體直接接觸，所以對于它的生產尤為嚴格，生產車間必須為gmp車間，并且不同類型的注射劑和不同的生產階段要求的潔凈度等級不一樣，工程小編給您詳細介紹注射劑gmp車間的潔凈級別。
對于gmp車間的潔凈度級別的等級分類問題，國際上和我國分類都不太一樣。我國98年版的藥品生產質量管理規范的gmp無菌藥品附錄中對注射劑的潔凈級別作出了相關規定。
一、最終滅菌藥品的潔凈級別要求：
1、100級或10000級背景下的局部100級：適用于大容量注射劑(≥50毫升)的灌封
2、10000級：適用于注射劑的稀配、濾過;小容量注射劑的灌封;直接接觸藥品的包裝材料的最終處理。
3、100000級：適用于注射劑濃配或采用密閉系統的稀配。
二、非最終滅菌藥品的潔凈級別要求：
1、100級或10000級背景下局部100級：適用于灌裝前不需要除菌濾過的藥液配制;注射劑的灌封、分裝和壓塞;直接接觸藥品的包裝材料最終處理后的暴露環境。
2、10000級：適用于灌裝前需除菌濾過的藥液配制。
3、100000級：適用于軋蓋，直接接觸藥品的包裝材料最后一次精洗的最低要求。
三、其他無菌藥品的潔凈級別要求：
10000級：適用于供角膜創傷或手術用滴眼劑的配制和灌裝。
